临床数据造假要等到伤亡才入罪吗

关键事实

编造数据对安全性、有效性和质量可控性的影响，是否足以严重危害人体健康，以及注册申请中的故意造假行为。

回答与法律依据

《刑法》第一百四十二条之一将药品注册申请中提供虚假资料、数据等，且足以严重危害人体健康的行为纳入妨害药品管理罪。《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》第七条第七项列明，编造临床等数据、影响药品安全性有效性和质量可控性的，属于该危险情形。未发生伤亡不当然排罪；仍须证明编造与法定危险相连，不能把一般填报错误、大规模上市或取得批准单独当作犯罪证明。

相关问题

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内容来源与核验

整理自《为你辩护》2026-10-10刊期的QFA研究，由AI辅助整理并核对下列法源与适用边界，不代表魏律师或律所已逐篇审稿。内容是一般化问题分析，不代表魏律师经办的真实案件、客户或结果。

法源核验日期：2026-10-10。主题：临床试验数据造假、妨害药品管理罪、药品注册虚假数据、足以严重危害人体健康、药品安全性评价、未发生伤亡。